Фармацевтика

Ведущие решения для критически важных операций

АКВААНАЛИТИК предлагает комплексные решения и услуги для обеспечения ваших фармацевтических потребностей в мониторинге чистых комнат, очищенной воде, воде для инъекций, лабораторной воде, коммунальной воде и сточных водах. Наши системы предназначены для различных сфер применения, включая производство лекарств, медицинских изделий, косметики, средств личной гигиены, ухода за зрением и т. д.

Фармацевтические чистые комнаты

Фармацевтические заводы в значительной степени полагаются на чистые помещения для обеспечения стерильности и безопасности своей продукции. Чистые помещения — это контролируемая среда, где содержание таких загрязнителей, как пыль, микробы, аэрозольные частицы и пары химических веществ, сведено к минимуму. Такие помещения необходимы для производства лекарств и вакцин, где даже малейшее загрязнение может привести к ухудшению качества продукции и рискам для безопасности пациентов. Дизайн чистых помещений предусматривает использование высокоэффективных фильтров HEPA (High-Efficiency Particulate Air) для улавливания частиц, поддержание положительного давления воздуха для предотвращения поступления загрязнителей, а также строгие протоколы для персонала, входящего в помещение, включая использование специальной одежды.

Мониторинг частиц в воздухе

Мониторинг частиц на фармацевтических заводах имеет решающее значение для контроля соблюдения требований в чистых помещениях. Этот процесс предполагает непрерывное измерение концентрации частиц в воздухе для выявления любых отклонений от допустимых уровней. Счетчики частиц и микробиологические пробоотборники воздуха являются широко используемыми инструментами, которые предоставляют данные, помогающие подтвердить соответствие нормам. Системы непрерывного мониторинга частиц помогают предотвратить инциденты загрязнения и гарантируют, что качество воздуха соответствует строгим нормативным стандартам, установленным такими агентствами, как FDA и EMA, обеспечивая тем самым безопасность производственного процесса.

Аэрозольная дезинфекция

Системы бесконтактной дезинфекции («NTD») обычно используют пары перекиси водорода (VHP) или ультрафиолетовое («UV») излучение в своих принципах работы. Обе технологии имеют свои преимущества и недостатки, но неоспоримым преимуществом систем бесконтактной дезинфекции является минимизация зависимости от ошибок оператора.

Технология Altapure способна создавать большое плотное облако капель субмикронного размера — Sub-Micron Dense Fog (SMDF). Малый размер капель специального дезинфицирующего средства позволяет аэрозолю быстро попадать в обрабатываемую зону и взаимодействовать с поверхностями независимо от их геометрии, расположения или расстояния от устройства Altapure. Высокоэффективная обработка различных поверхностей (включая любое оборудование или предметы внутри) достигается за счет полного покрытия всех открытых поверхностей в обрабатываемом пространстве.

Компоненты системы водоподготовки

Очистка производственной воды — еще один важный компонент фармацевтического производства. Вода, используемая в производственном процессе, должна соответствовать самым высоким стандартам чистоты, поскольку она может быть источником загрязнения. Системы очистки обычно включают несколько этапов, таких как фильтрация, умягчение, обратный осмос, деионизация и ультрафиолетовая стерилизация для удаления примесей и микробных загрязнений. Обработанная вода должна постоянно контролироваться для обеспечения соответствия фармакопейным стандартам, таким как USP и EP. Надлежащая водоподготовка является основой качества и безопасности производимой фармацевтической продукции.