Фармацевтика

Провідні рішення для критично важливих операцій

АКВААНАЛІТИК пропонує комплексні рішення та послуги для забезпечення ваших фармацевтичних потреб в моніторингу чистих кімнат, в очищеній воді, воді для ін’єкцій, лабораторній воді, комунальній воді та стічних водах. Наші системи призначені для різних сфер застосування, включаючи виробництво ліків, медичних виробів, косметики, засобів особистої гігієни, догляду за зором тощо.

Фармацевтичні чисті кімнати

Фармацевтичні заводи значною мірою покладаються на чисті приміщення для забезпечення стерильності та безпеки своєї продукції. Чисті приміщення – це контрольоване середовище, де вміст таких забруднювачів, як пил, мікроби, аерозольні частинки та пари хімічних речовин, зведено до мінімуму. Такі приміщення необхідні для виробництва ліків і вакцин, де навіть найменше забруднення може призвести до погіршення якості продукції та ризиків для безпеки пацієнтів. Дизайн чистих приміщень передбачає використання високоефективних фільтрів HEPA (High-Efficiency Particulate Air) для уловлювання частинок, підтримання позитивного тиску повітря для запобігання надходженню забруднювачів, а також суворі протоколи для персоналу, що входить у приміщення, включаючи використання спеціального одягу.

Моніторинг часток у повітрі

Моніторинг часток на фармацевтичних заводах має вирішальне значення для контролю дотримання вимог у чистих приміщеннях. Цей процес передбачає безперервне вимірювання концентрації частинок у повітрі для виявлення будь-яких відхилень від допустимих рівнів. Лічильники часток і мікробіологічні пробовідбірники повітря є широко використовуваними інструментами, які надають дані, що допомагають підтвердити відповідність нормам. Системи безперервного моніторингу часток допомагають запобігти інцидентам забруднення і гарантують, що якість повітря відповідає суворим регуляторним стандартам, встановленим такими агентствами, як FDA і EMA, забезпечуючи тим самим безпеку виробничого процесу.

Аерозольна дезінфекція

Системи безконтактної дезінфекції («NTD») зазвичай використовують пари перекису водню (VHP) або ультрафіолетове («UV») випромінювання в своїх принципах роботи. Обидві технології мають свої переваги та недоліки, але незаперечною перевагою систем безконтактної дезінфекції є мінімізація залежності від помилок оператора.

Технологія Altapure здатна створювати велику щільну хмару крапель субмікронного розміру – Sub-Micron Dense Fog (SMDF). Малий розмір крапель спеціального дезінфікуючого засобу дозволяє аерозолю швидко потрапляти в оброблювану зону і взаємодіяти з поверхнями незалежно від їх геометрії, розташування або відстані від пристрою Altapure. Високоефективна обробка різних поверхонь (включаючи будь-яке обладнання або предмети всередині) досягається за рахунок повного покриття всіх відкритих поверхонь в оброблюваному просторі.

Компоненти системи водопідготовки

Очищення виробничої води – ще один важливий компонент фармацевтичного виробництва. Вода, що використовується у виробничому процесі, повинна відповідати найвищим стандартам чистоти, оскільки вона може бути джерелом забруднення. Системи очищення зазвичай включають кілька етапів, таких як фільтрація, пом’якшення, зворотний осмос, деіонізація та ультрафіолетова стерилізація для видалення домішок і мікробних забруднень. Оброблена вода повинна постійно контролюватися для забезпечення відповідності фармакопейним стандартам, таким як USP і EP. Належна водопідготовка є основою якості та безпеки виробленої фармацевтичної продукції.