enVigil–V: Системы мониторинга чистых помещений

enVigil V предлагает настраиваемое программное обеспечение для систем мониторинга окружающей среды, предназначенных для фармацевтических предприятий, медицинских учреждений, а также предприятий по производству электроники и спутников. enVigil V был разработан на основе многолетнего опыта применения и необходимости соответствия нормативным требованиям EU-GMP, cGMP, GAMP и соответствующим стандартам.

Оставьте ваш заказ в АКВААНАЛИТИК и мы как можно быстрее доставим его по вашему адресу.

enVigil V позволяет настраивать клиентский интерфейс и конфигурировать многоуровневые дисплеи — мнемосхемы. Сюда входят индикаторы тревоги, таблицы значений, кнопки управления и графические изображения, которые затем можно анимировать. Простой доступ посредством щелчка по индикаторам тревоги обеспечивает дополнительный доступ к отчётам о трендах, тревогах, историческому архиву и журналу аудита. Подтверждение аварий доступно из предварительно настроенного списка комментариев и/или свободного ввода текста пользователем.

enVigil V | Мониторинг чистых помещений – Facility Monitoring Software

Pharmagraph enVigil–V: Системы мониторинга чистых помещений

enVigil V доступен с лицензиями на 25, 50, 100, 200, 500 и 10 000 входов/выходов (I/O) и позволяет получать данные с счетчиков частиц, микробиологических пробоотборников, датчиков окружающей среды и других устройств. До 128 отдельных задач могут выполняться одновременно в программе enVigil V, это могут быть индивидуальные драйверы входов/выходов, текстовые SMS/электронные сообщения, автоматическое архивирование, вычисления в реальном времени, планирование, пакетные отчеты и интерфейсы ModBus/OPC

  • enVigil V предлагает поддержку различных счетчиков частиц, активных воздушных пробоотборников и датчиков окружающей среды
  • Современный интерфейс позволяет отображать статистику высокого уровня и параметры системы
  • Серверные кластеры поддерживают несколько сетевых клиентов и обмен информацией
  • Облачное подключение позволяет отправлять данные в сторонние программы
  • Данные SQL в сторонние базы данных
  • Многоуровневые экраны-мнемосхемы
  • Отображение графиков с несколькими курсорами
  • Согласованные отчеты об авариях с показателями тенденций
  • Сенсорные экраны клиентов, планшеты, дисплеи сообщений об авариях и маяки
  • Интерфейсы к внешним системам через программы баз данных OPC, ModBus и ODBC/SQL
  • SMS-сообщения и уведомления по электронной почте
  • Архитектура сервер/клиент с сетевыми клиентами
  • Функция горячего ожидания (опционально)
  • Пакетная отчетность с электронными подписями (опционально)
  • Устанавливается на платформах ОС Windows, Windows Server и виртуальных машинах Windows


Пользовательский интерфейс безопасно настраивается с несколькими уровнями доступа: оператор, супервизор, менеджер и системный администратор. enVigil V обеспечивает регистрацию данных в защищённых файлах, которые нельзя изменять, удалять или модифицировать.


21 CFR, часть 11
Соответствие гарантировано

Программное обеспечение enVigil было создано с нуля, чтобы соответствовать строгим требованиям 21 CFR, часть 11, благодаря использованию строгой безопасности, собственной бинарной записи данных и обеспечению аудиторского следа. Система программного обеспечения защищена уникальными именами пользователей и паролями с автоматическим выходом, когда система не используется. Для записи файлов с данными используется безопасный двоичный формат, что делает невозможным изменение записей. Регистратор журнала аудита автоматически отслеживает изменения в конфигурации системы, записывая, что было изменено, кем, когда и по какой причине. Регистратор журнала аудита также регистрирует входы и выходы пользователей, включая неудачные попытки входа.

21 CFR Part 11 Compliance Matrix — Software Release

Отправьте нам запрос

Вы можете положиться на 10-летний опыт наших инженеров в стремлении предоставить лучшие решения для вашего бизнеса!