enVigil-PnP: Системы мониторинга чистых помещений
enVigil-PnP представляет собой простое в использовании и экономически эффективное решение, которое обеспечивает соответствие системы требованиям GMP/GLP и идеально подходит для небольших фармацевтических производств, больничных аптек и клиник ЭКО. Доступно в нескольких вариантах лицензирования и поддерживает до 20 счётчиков частиц, 100 активных пробоотборников воздуха и до 160 входов от датчиков окружающей среды. enVigil-PnP легко развёртывать, проверять и валидировать.
Оставьте ваш заказ в АКВААНАЛИТИК и мы как можно быстрее доставим его по вашему адресу.
Системы мониторинга Pharmagraph могут начинаться с небольших размеров, что позволяет сэкономить на начальных инвестициях, а затем расширяться по мере роста предприятия, опираясь на имеющееся аппаратное обеспечение и датчики мониторинга и добавляя дополнительные станции мониторинга по мере расширения системы. Благодаря своей модульной природе системы могут начинаться с одного параметра окружающей среды и масштабироваться до целого набора параметров.
Pharmagraph enVigil-PnP: Системы мониторинга чистых помещений
Обеспечивает соответствие требованиям GMP/GLP для чистых помещений и лабораторий
enVigil-PnP оснащён обзорным меню с индикаторами состояния, графиками, сигналами тревоги, регистрацией данных, отчётами и экспортом данных в MS Excel. Также доступны дополнительные модули для поддержки отслеживания инструментов, пакетной отчётности, сетевых узлов просмотра, поддержки OPC-сервера и GSM-модема для передачи данных об авариях по электронной почте и с помощью SMS.
enVigil-PnP поддерживает удалённые и портативные счётчики частиц серии MetOne, а также может быть дополнительно оснащён активными пробоотборниками воздуха и датчиками окружающей среды. Уникальный подход Pharmagraph позволяет вам развернуть систему мониторинга, соответствующую стандартам, с минимальной конфигурацией и документацией, используя стандартные структурные блоки. Благодаря внедрению высокопроизводительного решения enVigil PnP, теперь вы можете собрать систему быстрее, чем когда-либо.
enVigil-PnP предлагает поддержку операций газирования изоляторов и возможность «горячей» замены счётчиков частиц, чтобы минимизировать время простоя системы. Если вам не требуется подсчёт частиц, enVigil-PnP предлагает недорогую версию только для мониторинга окружающей среды или активного отбора проб воздуха для микробиологического анализа.
enVigil-PnP оснащён простым протоколом валидации, который включает функциональную спецификацию проекта (FDS) и протокол приёмочных испытаний при установке и эксплуатации (IOAT), что позволяет легко проектировать, устанавливать, настраивать, вводить в эксплуатацию и проверять систему enVigil-PnP.
21 CFR часть 11
Соответствие гарантировано
Программное обеспечение enVigil было создано с нуля, чтобы соответствовать строгим требованиям 21 CFR, часть 11, благодаря использованию строгой безопасности, собственной бинарной записи данных и предоставлению журнала аудита. Система программного обеспечения защищена уникальными именами пользователей и паролями с автоматическим выходом, когда система не используется. Для файлов и журналов данных используется безопасный двоичный формат, что делает невозможным изменение записей. Регистратор журнала аудита автоматически отслеживает изменения в конфигурации системы, записывая, что было изменено, кем, когда и по какой причине. Регистратор журнала аудита также регистрирует входы и выходы пользователей, включая неудачные попытки входа.
Отправьте нам запрос
Вы можете положиться на 10-летний опыт наших инженеров в стремлении предоставить лучшие решения для вашего бизнеса!