enVigil-PnP: Системы мониторинга чистых помещений
ENVIGIL-PNP предлагает простое в использовании и экономичное решение, которое обеспечивает соответствие систем GMP/GLP и идеально подходит для малых фармацевтических предприятий, аптек и клиник ЭКО. Доступен в нескольких диапазонах лицензирования и поддерживает до 20 метр, 100 пробоотборников активного воздуха и до 160 входов от датчиков окружающей среды. Envigil-PNP прост в развертывании, проверке и проверке.
Оставьте ваш заказ в АКВААНАЛИТИК и мы как можно быстрее доставим его по вашему адресу.
Системы мониторинга фармаграфа могут запускать небольшие, экономя первоначальные инвестиции, а затем расширяться по мере роста компании, полагаясь на существующие аппаратные и мониторинговые датчики и предоставляя дополнительные станции мониторинга по мере роста системы. Системы могут начинаться от одного параметра среды и масштабирования до целого объекта параметров из-за их модульной природы.
Pharmagraph Envigil-PNP: системы мониторинга чистых помещений
Демонстрирует соответствие требованиям GMP/GLP для чистых помещений и лабораторий
Envigil-PNP снабжен меню просмотра с индикаторами состояния, графиками, сигналами тревоги, регистрацией данных, отчетами и экспортом данных в MS и NBSP; превосходно Также доступны дополнительные модули для поддержки отслеживания инструментов, отчетов о пакетах, сетевых узлов просмотра, поддержки серверов OPC и модема GSM для передачи данных об аварии на электронную почту и через SMS.
ENVIGIL-PNP поддерживает дистанционные и портативные счетчики метона, а также может быть оснащена активными пробоотборниками и датчиками окружающей среды. Уникальный фармаграфный подход позволяет развертывать систему мониторинга в соответствии со стандартами с минимальной конфигурацией и документацией с использованием стандартных конструкционных блоков. Благодаря внедрению высокопроизводительного предложения Envigil PNP, теперь вы можете собрать систему быстрее, чем когда-либо.
ENVIGIL-PNP предлагает поддержку газоизоляционным газам и возможность горячей замены счетчиков частиц, чтобы свести к минимуму время простоя системы. Если вам не нужно подсчет частиц, Envigil-PNP предлагает недорогую версию только для мониторинга окружающей среды или отбора проб воздуха.
Envigil-PNP оснащен простым протоколом проверки, который включает в себя функциональную спецификацию проекта (FDS) и протокол приемочных испытаний установки и эксплуатации (IOAT), позволяющий легко проектировать, устанавливать, настраивать, вводить в эксплуатацию и проверять систему ENVIGIL-PNP.
21 CFR, часть 11
Соответствие гарантировано
Программное обеспечение Envigil было создано с нуля, чтобы соответствовать строгим требованиям 21 CFR, часть 11, посредством строгой безопасности, собственной двоичной записи и журнала аудита. Система программного обеспечения защищена уникальными именами пользователей и паролями с автоматическим выводом, когда система не используется. Для файлов данных и журналов используется безопасный двоичный формат, что делает невозможным изменение записей. Регистратор журнала аудита автоматически отслеживает изменения в конфигурации системы путем записи того, что было изменено, кем, когда и по какой причине. Регистратор журнала аудита также регистрирует логины и выводы пользователей, включая неудачные попытки входа в систему.
Отправьте нам запрос
Вы можете положиться на 10-летний опыт наших инженеров в стремлении предоставить лучшие решения для вашего бизнеса!