enVigil-PnP: Системи моніторингу чистих приміщень
enVigil-PnP надає просте у використанні та економічно ефективне рішення, яке забезпечує відповідність системи GMP/GLP та ідеально підходить для невеликих фармацевтичних виробництв, лікарняних аптек і клінік ЕКО. Доступний в декількох діапазонах ліцензування, та підтримує до 20 лічильників часток, 100 активних пробовідбірників повітря та до 160 входів від сенсорів навколишнього середовища. enVigil-PnP легко розгортати, перевіряти та валідувати.
Залиште ваше замовлення у АКВААНАЛІТИК і ми якнайшвидше його доставимо по вашій адресі.
Системи моніторингу Pharmagraph можуть починатися з невеликих розмірів, заощаджуючи початкові інвестиції, а потім розширюватися в міру зростання підприємства, спираючись на наявне апаратне забезпечення і датчики моніторингу та надаючи додаткові станції моніторингу в міру зростання системи. Системи можуть починатися з одного параметра навколишнього середовища та масштабуватися до цілого об’єкта параметрів через свою модульну природу.
Pharmagraph enVigil-PnP: Системи моніторингу чистих приміщень
Демонструє відповідність вимогам GMP/GLP для чистих приміщень та лабораторій
enVigil-PnP забезпечено оглядовим меню з індикаторами стану, графіками, сигналами тривоги, реєстрацією даних, звітами та експортом даних в MS Excel. Також доступні додаткові модулі для підтримки відстеження інструментів, пакетного звітування, мережевих вузлів перегляду, підтримка OPC-сервера та GSM-модему для передачі даних про аварії на e-mail та за допомогою SMS.
enVigil-PnP підтримує віддалені та портативні лічильники частинок серії MetOne, а також може бути додатково оснащений активними пробовідбірниками повітря та датчиками навколишнього середовища. Унікальний підхід Pharmagraph дозволяє Вам розгорнути систему моніторингу відповідну до стандартів з мінімальною конфігурацією та документацією, використовуючи стандартні структурні блоки. Завдяки впровадженню високопродуктивної пропозиції enVigil PnP, тепер Ви можете зібрати систему швидше, ніж будь-коли.
enVigil-PnP пропонує підтримку операцій газації ізоляторів та можливість гарячої заміни лічильників часток, щоб мінімізувати час простою системи. Якщо вам не потрібен підрахунок часток, enVigil-PnP пропонує недорогу версію лише для моніторингу навколишнього середовища або активний відбір проб повітря на мікробіологію.
enVigil-PnP оснащений простим валідаційним протоколом перевірки, який включає Функціональну Специфікацію Проекту (FDS) та протокол Приймальних Випробувань Встановлення та Експлуатації (IOAT), що дозволяє легко проектувати, встановлювати, налаштовувати, вводити в експлуатацію та перевіряти систему enVigil-PnP.
21 CFR частина 11
Відповідність гарантовано
Програмне забезпечення enVigil було створено з нуля, щоб відповідати суворим вимогам 21 CFR, частина 11, завдяки використанню суворої безпеки, власного бінарного запису даних та наданню журналу аудиту. Система програмного забезпечення захищена унікальними іменами користувачів і паролями з автоматичним виходом, коли система не використовується. Для файлів та журналів даних використовується безпечний бінарний формат, що робить неможливим змінювати записи. Реєстратор журналу аудиту автоматично відстежує зміни в конфігурації системи, записуючи, що було змінено, ким, коли та з якої причини. Реєстратор журналу аудиту також реєструє входи та виходи користувачів, включаючи невдалі спроби входу.
Зробіть нам запит
Ви можете покластися на 10-річний досвід наших інженерів у прагненні надати найкращі рішення для вашого бізнесу!