Pharmagraph: системы мониторинга окружающей среды
Pharmagraph — компания, специализирующаяся на системах мониторинга окружающей среды для фармацевтической и медико-биологической промышленности. Компания предлагает передовые решения, разработанные для обеспечения соответствия строгим регуляторным стандартам, особенно в контролируемых средах, таких как чистые помещения и производственные участки, где происходит производство фармацевтических препаратов, биопрепаратов и других важных продуктов для здравоохранения.
Продукты и оборудование
Pharmagraph предлагает широкий спектр систем мониторинга и оборудования, необходимых для поддержания высоких стандартов чистоты и безопасности в фармацевтической среде. Ключевые моменты включают в себя
Программные платформы enVigil от Pharmagraph предназначены для непрерывного мониторинга и записи данных в режиме реального времени, собранных различными датчиками в рамках системы мониторинга окружающей среды. Программное обеспечение генерирует сигналы тревоги в режиме реального времени, чтобы уведомить операторов о любых критических изменениях в окружающей среде, которые могут повлиять на качество продукции. Оно также помогает в составлении отчетов, проведении аудита и обеспечении соответствия объекта нормативным стандартам и рекомендациям, таким как GMP (Надлежащая производственная практика).
Эти системы интегрируются с существующей инфраструктурой предприятия для обеспечения комплексного мониторинга критически важных параметров окружающей среды, таких как количество частиц, перепад давления, температура и влажность, а также данные микробиологических анализов. FMS являются масштабируемыми и могут быть настроены для удовлетворения конкретных потребностей любых объектов, от небольших лабораторий до крупных производственных предприятий.
Данные собираются и регистрируются непрерывно с различного оборудования с помощью различных встроенных драйверов, каждый из которых взаимодействует с определенным типом датчиков. Система может быть развернута на реальном ПК или виртуальном сервере.
Pharmagraph также предлагает пакет валидационной документации для квалификационных услуг, чтобы гарантировать, что все системы установлены и эксплуатируются надлежащим образом, в соответствии с нормативными требованиями. Это имеет решающее значение в отраслях, где качество продукции и безопасность пациентов имеют первостепенное значение.
Применение
- Мониторинг чистых помещений:
Обеспечение соответствия условий в чистых помещениях необходимой классификации. - Асептическая обработка:
Мониторинг критических параметров в чистых зонах для предотвращения загрязнения продукции. - Лабораторный мониторинг:
Отслеживание условий окружающей среды в научно-исследовательских лабораториях для сохранения целостности экспериментов и результатов.
Важность
Оборудование и системы, предоставляемые компанией Pharmagraph, являются жизненно важными для обеспечения стабильного качества и безопасности фармацевтической продукции. Обеспечивая мониторинг и анализ данных в режиме реального времени, эти системы помогают фармацевтическим компаниям поддерживать соответствие отраслевым нормам, избегать дорогостоящих производственных ошибок и гарантировать, что их продукция безопасна для использования пациентами.
Отправьте нам запрос
Вы можете положиться на 10-летний опыт наших инженеров в стремлении предоставить лучшие решения для вашего бизнеса!