Pharmagraph: системи моніторингу навколишнього середовища
Pharmagraph – компанія, що спеціалізується на системах моніторингу навколишнього середовища для фармацевтичної та медико-біологічної промисловості. Компанія пропонує передові рішення, розроблені для забезпечення відповідності суворим регуляторним стандартам, особливо в контрольованих середовищах, таких як чисті приміщення та виробничі ділянки, де відбувається виробництво фармацевтичних препаратів, біопрепаратів та інших важливих продуктів для охорони здоров’я.
Продукти та обладнання
Pharmagraph пропонує широкий спектр систем моніторингу та обладнання, необхідних для підтримання високих стандартів чистоти та безпеки у фармацевтичному середовищі. Ключові моменти включають в себе
Програмні платформи enVigil від Pharmagraph призначені для безперервного моніторингу та запису даних в режимі реального часу, зібраних різними датчиками в рамках системи моніторингу навколишнього середовища. Програмне забезпечення генерує сигнали тривоги в режимі реального часу, щоб повідомити операторів про будь-які критичні зміни в навколишньому середовищі, які можуть вплинути на якість продукції. Воно також допомагає у складанні звітів, проведенні аудиту та забезпеченні відповідності об’єкта нормативним стандартам і рекомендаціям, таким як GMP (Належна виробнича практика).
Ці системи інтегруються з існуючою інфраструктурою підприємства для забезпечення комплексного моніторингу критично важливих параметрів навколишнього середовища, таких як кількість частинок, перепад тиску, температура і вологість, а також дані мікробіологічних аналізів. FMS є масштабованими і можуть бути налаштовані для задоволення конкретних потреб будь-яких об’єктів, від невеликих лабораторій до великих виробничих підприємств.
Дані збираються і реєструються безперервно з різного обладнання за допомогою різних вбудованих драйверів, кожен з яких взаємодіє з певним типом датчиків. Система може бути розгорнута на реальному ПК або віртуальному сервері.
Pharmagraph також пропонує пакет валідаційної документації для кваліфікаційних послуг, щоб гарантувати, що всі системи встановлені та експлуатуються належним чином, відповідно до нормативних вимог. Це має вирішальне значення в галузях, де якість продукції та безпека пацієнтів мають першорядне значення.
Застосування
- Моніторинг чистих приміщень:
Забезпечення відповідності умов в чистих приміщеннях необхідній класифікації. - Асептична обробка:
Моніторинг критичних параметрів у чистих зонах для запобігання забрудненню продукції. - Лабораторний моніторинг:
Відстеження умов навколишнього середовища в науково-дослідних лабораторіях для збереження цілісності експериментів і результатів.
Важливість
Обладнання та системи, що надаються компанією Pharmagraph, є життєво важливими для забезпечення стабільної якості та безпеки фармацевтичної продукції. Забезпечуючи моніторинг і аналіз даних у режимі реального часу, ці системи допомагають фармацевтичним компаніям підтримувати відповідність галузевим нормам, уникати дорогих виробничих помилок і гарантувати, що їхня продукція безпечна для використання пацієнтами.
Зробіть нам запит
Ви можете покластися на 10-річний досвід наших інженерів у прагненні надати найкращі рішення для вашого бізнесу!